川药招〔2022〕260号 关于公示口腔种植体系统产品基础信息 (第二批)的通知
信息来源:四川省药械招标采购服务中心 发布时间:2022-10-10 阅读次数:1771

                               

                               

各相关企业:

按照《关于口腔种植体系统集中带量采购产品新增及系统组合工作延期的补充公告》(以下简称《补充公告》)相关要求,现对企业在四川省药械集中采购及医药价格监管平台上“口腔耗材带量专区”维护的口腔种植体系统产品基础信息进行公示,有关事宜安排如下:

一、公示内容

本次口腔种植体系统集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统,并根据种植体材质,分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别,各部件的具体要求如下:

(一)种植体(含覆盖螺丝,下同)是指植入到人体牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑的医用耗材。本次集中带量采购种植体材质为四级纯钛或钛合金,不含临时种植体、穿颧种植体和一段式种植体。

(二)本次集中带量采购修复基台为单牙种植修复基台,材质为纯钛或钛合金,其中螺丝固定的修复基台应包含中央螺丝。适用于多牙种植的复合基台暂不纳入。

(三)配件包应包含愈合基台、转移杆、种植体替代体各1件,材质包含纯钛、钛合金、高分子材料等。

企业申报的各产品医疗器械注册证(含医疗器械备案凭证,下同)信息、部件信息、材质信息等详见附件。

二、公示时间

2022年10月10日至2022年10月12日。

三、质疑方式

各企业如对公示内容有异议,按照“谁主张、谁举证”的原则,以本次公示的信息为基础,对相关信息提出异议,并将证明材料(盖企业鲜章)发送至邮箱。公示期截止后,将不再受理异议。

四、工作要求

(一)请相关企业高度重视产品基础信息公示工作,确保产品系统内各部件准确且能满足临床使用需求。

(二)本次公示无异议的产品基础信息将用于口腔种植体产品系统组合,相关企业已承诺产品基础信息完整、真实、准确、有效,不存在信息瞒报、谎报、漏报、错报等行为,否则将被视为失信行为,纳入企业信用评价记录。

(三)企业恶意提出异议的,将被视为失信行为,纳入企业信用评价记录。

(四)不符合采购品种要求、不满足口腔种植体产品系统5个必要部件等所涉医疗器械注册人及产品,不在本次产品基础信息公示范围内。

五、联系方式

业务咨询:028-85157579、028-86931931,或通过平台内公布的种植体生产企业QQ群及邮箱sctwzdsj@126.com。

平台操作:028-85155302

 

附件:口腔种植体系统产品基础信息公示列表(第二批).xlsx


 

 

四川省药械招标采购服务中心

    2022年10月10日




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