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川药招〔2022〕92号 关于开展第二轮口腔类高值医用耗材产品信息采集工作的通知
信息来源:四川省药械招标采购服务中心 发布时间:2022-04-25 阅读次数:4421

                               

各相关企业:

根据《关于开展部分口腔类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》(川药招〔2021〕258号)要求,2021年11月四川省药械招标采购服务中心(以下简称省药招中心)已完成第一轮口腔类高值医用耗材产品信息采集工作。近期,省药招中心收到部分生产企业关于增加产品信息的申请,经研究决定,现将第二轮产品信息采购工作相关事宜通知如下:

一、申报产品范围

口腔种植体、修复基台、种植修复配件(含愈合基台、覆盖螺丝、转移杆、替代体)等组成口腔种植体系统的医用耗材。本次申报只针对已取得(含已申请待审核或审核中)国家医保编码的相关产品。

二、申报主体

具有完整、有效的口腔种植体系统,产品资质合法的医疗器械注册人(代理人)作为维护企业;其中,境外医疗器械注册人(代理人)应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

三、申报时间

2022年4月25日—2022年5月7日

四、申报流程

(一)企业注册

本次信息收集工作依托四川省药械集中采购及医药价格监管平台(以下简称省药械采购平台),企业须参照《关于做好我省药械集中采购及医药价格监管平台上线使用准备相关事宜的通知》(川药招〔2021〕64号),领取省药械采购平台数字证书,已领取数字证书的企业无需重复领取。

(二)登录平台维护基础信息

请相关企业使用数字证书登录省药械采购平台(https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html),在耗材基础库—口腔种植体带量专区查看口腔种植体相关信息,并按照《关于做好近期药械产品分类采购申报相关工作的补充通知》(川药招〔2021〕112号)要求规范申报相关产品信息,具体维护方法参照系统内操作手册。

(三)产品信息审核

省药招中心将对企业申报的产品信息进行审核,如产品审核不通过,请相关企业及时进行更正。

五、其他事项

(一)请相关企业高度重视本次信息采集工作,积极参加申报,在规定时间内登录省药械采购平台并按照系统操作手册完成相关信息维护工作。后续工作安排,请及时关注相关通知。

(二)问题反馈请登录省药械采购平台相关模块查看QQ群等反馈渠道。

(三)前期申报的无国家医保编码产品,如已取得国家医保编码,需在【有国家编码注册证填报】—【有国家编码产品填报】模块重新申报相关注册证及产品信息。

(四)目前在“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”(以下简称国家库)已申请国家医保编码但处于待审核或审核中的相关企业,按照系统操作手册进行填报的同时,须于2022年4月29日前,以电子邮件形式向省药械采购平台反馈在国家库维护的相关产品信息截图PDF,并加盖企业公章(邮箱:scsjyzx@126.com,请在邮件标题中备注“口腔种植体系统产品新增(无国家编码产品)+企业名称”字样)。

(五)联系方式

业务咨询:028-85157579、028-86931931

平台操作:028-85155302,邮箱:scsjyzx@126.com

 

四川省药械招标采购服务中心  

2022年4月25日  



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